A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do
medicamento Verzenios (abemaciclibe), indicado para o tratamento de pacientes
adultos com câncer de mama avançado ou metastático. Lançado nos Estados Unidos
em 2017 e aprovado na Europa e no Japão em 2018, o Brasil é o primeiro país da
América Latina a contar com a nova opção terapêutica, cujo lançamento deve
ocorrer no segundo trimestre de 2019.
Verzenios é um inibidor das enzimas CDK4 e CDK6
utilizado para o tratamento do subtipo mais comum de câncer de mama
metastático, chamado HR+/HER2- (receptor hormonal positivo/ receptor do fator
de crescimento epidérmico humano 2 negativo). O medicamento atua no bloqueio
das enzimas envolvidas no crescimento de células cancerígenas.
Sobre o câncer de mama
De acordo com o GBECAM (Grupo Brasileiro de
Estudos do Câncer de Mama), no Brasil, o câncer de mama é uma das mais comuns
causas de morte entre as mulheres de 35 a 54. Por ano, no Brasil, em torno de
52.680 novos casos de tumor de mama são diagnosticados e cerca de 13.000
pacientes morrem em virtude destes tumores. Estima-se que 52 mulheres em cada
100 mil serão diagnosticadas com câncer de mama ao longo de suas vidas e 75%
destas mulheres estarão na fase de pós-menopausa (fase que se segue quando
cessa a menstruação). Segundo dados da Sociedade Brasileira de Cancerologia
(SBC), Entre as mulheres com um estágio mais avançado no diagnóstico, a sobrevida
é menor: em 5 anos é de 99% para doença localizada, 85% para doença regional e
26% para doença metastática. Outros fatores, como o tamanho do tumor, também
afetam as estimativas de sobrevida em 5 anos.
Sobre Verzenios
Verzenios (abemaciclibe) é uma terapia alvo
direcionada a inibir as enzimas CDK4 e CDK6 utilizado para tratar o subtipo
mais comum de câncer de mama avançado ou metastático (que se espalhou por
outras partes do corpo) chamado HR + / HER2− (receptor de hormônio positivo /
receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo). Verzenios é administrado
em combinação com inibidor de aromatase (anastrozol ou letrozol) como
tratamento inicial ou em combinação com fulvestranto em casos de progressão da
doença após terapia hormonal inicial ou ainda em monoterapia em mulheres
refratárias à terapia endócrina cuja doença progrediu e já tenha recebido de 1
a 2 regimes quimioterápicos anteriores.
A segurança e eficácia de Verzenios como
tratamento autônomo foram analisadas em um estudo de braço único com 132
pacientes com câncer de mama HR + para HER2 - que progrediu após tratamento com
terapia endócrina e quimioterapia após o câncer ter se tornado metastático. O
estudo mediu o percentual de pacientes cujos tumores diminuíram total ou
parcialmente após o tratamento (taxa de resposta objetiva).
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